金龙珠鳞能烤出吗
創新推動北京醫藥逆勢增長
2018-06-29T12:00:40

北京生物醫藥產業逆勢增長

今年一季度,北京市規模以上工業實現增加值500億元,按可比價格計算,同比下降3.4%。但北京醫藥工業卻完成工業總產值(現價)84.6億元,同比增長34.9%,完成銷售收入77.3億元,較去年同期增長16.5%,實現利潤總額13.4億元,較去年同期增長10.3%。

科技創新支撐生物醫藥產業持續快速增長。

2004年以來,北京市科委深化科技管理體制改革,以全面提升企業創新能力為目標,以盤活科技資源、促進產學研合作為手段,一方面全力激活生物醫藥企業自主創新能力,另一方面推動京區龍頭醫藥企業創新體系建設。

5年來,市科委在生物醫藥領域共投入財政科技資金4億多元,設立重大項目23項,建立了北京生物醫藥產業從藥物設計、藥學研究、安全性評價到制劑研發、規模化生產等創新的研發鏈條。北京生物醫藥整體水平不斷提升,企業自主創新能力顯著提高,自主研發的兩個一類新藥已經上市,另有5個自主創新成果獲得臨床研究批件,生產性企業中標創新藥重大項目的比例更是從2004年的17%提升至100%,生物醫藥產業已步入高速發展的快車道。

新藥研發潛伏“重磅炸彈”

3月25日,血凝酶類藥物臨床研究最新進展暨一類新藥“蘇靈”正式上市。作為我國第一個蛇毒血凝酶類的一類新藥,“蘇靈”對占據我國巨大市場份額的進口同類藥品有很大的可替代性。

市科委自2002年開始組織重大項目,并采用公開招投標方式,先后立項支持了71個新藥開發課題。圍繞著創新藥物,培養重點“苗頭”品種,尤其選擇與京區生產型企業結合的優勢品種,集中力量大力支持,使品種迅速實現產業化,形成醫藥產業的未來的“重磅炸彈”。

“蘇靈”的上市,標志著自主創新將成為北京生物醫藥產業積極應對金融危機的最有效手段。在以蘇靈、泰欣生、戊肝疫苗、腫瘤熱療儀等為代表的一批自主創新成果的推動下,北京生物醫藥產業始終保持增長勢頭,成為北京市“保增長、擴內需、調結構”的重要力量,并有望為首都經濟的平穩較快發展貢獻更大力量。

創新支撐北京龍頭藥業

2003年和2005年,市科委針對同仁堂[16.98 -2.13%]名優產品的升級換代和現代中藥在生產過程中存在的科技需求,先后支持其開展“六味地黃等10種名優方藥的二次開發”和“中藥制劑生產過程關鍵技術工程化研究”重大項目,經過幾年研發,同仁堂完成了同仁烏雞白鳳丸和抗感泡騰片兩個品種的制劑工程化研究,建立了制劑生產過程關鍵技術平臺,實現了工程化生產,生產能力提高50%以上,能耗降低30%,生產周期縮短40%以上,生產線操作人員減少40%;產品一次合格率達到100%,技術達到國內先進水平。同仁堂集團的年銷售收入連續五年保持全國第一。

構建醫藥集團創新鏈條

2003年,為提升北京制劑工藝整體水平,打造企業的創新鏈條,以北京醫藥集團為核心,組織軍事醫學科學院、北京大學和中國醫學科學院與其合作,開展緩控釋制劑規模化生產的關鍵技術研究,啟動實施了“緩控釋制劑技術的研究開發”重大項目,雙鶴、賽科、紫竹等集團分公司參與其中品種開發工作。通過3年研發,建立了以產學研聯合攻關、市場機制運作、開放式經營的北京創新制劑研究開發中心;完成了緩控釋技術平臺的建立,獲取了相應的產業化操作規程和關鍵技術參數;6個品種獲得臨床批件;鹽酸二甲雙胍緩釋片、阿立哌唑口腔崩解片獲得新藥證書并已上市。項目的實施為北藥集團搭建制劑服務和產業化平臺奠定了良好的基礎,促進了北藥集團創新體系建設,也加快了其國際化進程,目前以雙鶴、紫竹為代表的集團分公司均在開展其產品的國際化認證工作。

2008年以中國醫藥[14.34 -1.51%]研究開發中心有限公司建設的藥物制劑中試車間通過國家GMP認證,為進一步強化其市場服務能力,同時解決中小企業在新藥研發中的制劑中試服務需求,提高新藥研發效率和成果的產業化,2009年市科委啟動了“制劑創新協同促進行動——制劑中試技術服務平臺的構建”重大項目,采取與企業“結對”的方式,整合相關資源,開展制劑及中試研發服務,提升北京化學制藥的創新水平。

對接國家重大專項

2008年初市科委針對國家“重大新藥創制”重大專項,結合北京科技發展戰略,先期啟動了“北京新藥研發系統性創新服務平臺”和“北京生物醫藥中小科技企業創新孵化基地建設”項目。投入科技經費3000萬元,在組織京區研發服務型企業以中國生物技術外包服務聯盟(ABO聯盟)的形式整體對接國家綜合性大平臺的基礎上,還組織在京科研院所、大學和企業等相關機構200多家進行申報。由中關村[5.93 0.68%]生物醫藥園、雙鷺藥業[32.73 -0.88%]和北京科興聯合申報了“企業新藥物孵化基地建設”項目;針對“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”國家重大專項,由ABO聯盟成員微谷公司、中美奧達和凱因公司聯合申報了“傳染病疫苗發展技術研究和新型疫苗研制”項目。以對接國家重大專項為契機,通過項目的組織實施,推進了北京醫藥研發服務業服務標準向國際化邁進的速度,為壯大北京醫藥產業奠定了基礎。

鏈接:中國醫藥產業急需創新

據有關專家介紹,中國現有醫藥企業數千家,但大多沒有自己的研發基地,自主創新研發能力非常薄弱。在這種情況下,目前中國97%的化學藥品為仿制藥,擁有自主知識產權的藥物更是寥寥無幾,制藥成本高,藥品價格昂貴。中國科學技術部部長萬鋼先生表示,重大新藥創制項目的實施有望使這一局面得以扭轉。他說:“我們的許多新藥,比如抗腫瘤藥、心血管病的治療藥和抗生素,(目前)大都依賴進口、價格昂貴,給國家和人民帶來了很多的負擔。為了從根本上解決這些問題,必須提高我們醫藥的創新能力,使我們創新藥物能夠從我們國家自己的醫藥產業當中產生出來。這重大新藥創制項目既是保障人民健康、保障民生的一個重要的措施,同時也是對我們應對金融危機、加速醫藥產業結構調整的一個重要部署。”

據介紹,重大新藥創制項目中已確定的近千個研究課題,將分別于中國科學院上海藥物研究所、天津中醫藥大學、同仁堂集團等眾多機構分別承擔實施。目前,各承擔單位都在緊張地開展項目的研發工作。中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮先生介紹說:“中醫藥具有中國的特色,是我們的國粹,也是非常有國際競爭力的一個產業。我們重點是在中醫藥新藥方面進行研究,主要是圍繞心腦血管治療的一些藥物,涉及到三個課題,獲得的項目總經費大約有1000萬元人民幣。”

據悉,中國實施重大新藥創制項目的總體目標是,到2020年,中國醫藥產業實現跨越發展,研制出一批具有自主知識產權和市場競爭力的新藥,從而推動中國逐步從“醫藥大國”發展成為“醫藥強國”。

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